组织工程化人工角膜

2021年01月12日 科技成果发布与展示

研发人:王智崇

中山眼科中心

三维结构和细胞外基质构成支架材料的微环境,关系到产品体内移植后的命运与转归。脱细胞组织支架材料很好地保留了组织原有的三维结构,能满足正常组织的生理需求,是构建工程组织和器官的更适宜载体。

本技术成果以“脱细胞角膜基质”为基础,拥有一整套自主知识产权,已获得6项国家发明专利授权和3项PCT优先权,申请美国和欧盟专利各1项,3项国内发明专利正在进行实质审查;按照企业标准(YZB/粤0120-2009)制备的样品已经通过中国药品与生物制品检定所检测(检测报告编号QZ201006553和QZ201101046),获得SFDA的临床试验许可。

去细胞异种角膜基质经中山大学中山眼科中心伦理委员会批准(中山眼科中心伦理审查批件编号2011KYNL001),已开展临床试验。本产品既可直接作为角膜移植供体,也可以作为支架材料,更可携带药物治疗感染性眼表疾病及染色制作角膜美容镜片等。

根据卫生部2006年颁布的《全国防盲治盲工作规划(2006~2010年)》数据,我国现有角膜盲患者近300万。按每个角膜8000元计算,预计国内具有240亿元的潜在市场。但是由于全面打开市场需要一定的时间,按每年生产10万片计算,预期仅国内年产值可达(0.8万元/片×10万片=)8亿元/年。

目前国内外没有同类产品,本产品在5年内没有竞争对手。要求投资者具有医疗器械生产许可证及合标的GMP生产车间及研发力量。


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